سازمان نظارت بر دارو و مواد غدایی امریکا FDA اجازه تولید پروبوفین Probuphine را رد کرد

سازمان نظارت بر دارو و مواد غدایی امریکا FDA اجازه تولید پروبوفین را رد کرد   

در حالی که  شرکت داروسازی تیتان در هفته اخیر پاسخ FDA به درخواست ثبت داروی جدید خود پروبوفین (Probuphine) را دریافت کرد با کمال تعجب  متوجه شد که داروی پروبوفین  اجازه تولید در امریکا را ندارد  

 سازمان FDA  با اعلام  مسائلی مثل  باقی مانده دوز های ناخواسته ماده بوپرنورفین و احتمال خارج کردن میله های پروبوفین توسط معتاد  فعلا از تائید پروبوفین  خود داری کرد  

این در حالی است که شرکت های  تیتان و  شریک ان  شرکت دارو سازی, Braeburn Pharmaceuticals میلیون ها دلار  بر روی پروبوفین سرمایه گذاری کرده بودند

 FDA Rejects Titan Pharma's Opioid Addiction Implant Probuphine

FDA Rejects Titan Pharma's Opioid Addiction Implant Probuphine

پایان دوران درمان اعتیاد با متادون و بوپرنورفین خوراکی و شروع درمان اعتیاد با ایمپلنت های زیر جلدی پروبوفین Probuphine

پایان دوران درمان اعتیاد با متادون خوراکی  و شروع درمان اعتیاد با ایمپلنت های زیر جلدی  پروبوفین  Probuphine  

پروبوفین   چیست  

پروبوفین   همان بوپرنورفین  به صورت کپسول های زیر جلدی است   

بوپرنورفین چیست  

بوپرنورفین  یک داروی مخدر از دسته اگونیست های نسبی اوپوئید ی است که امروزه برای ترک اعتیاد به مواد مخدر استفاده می شود  بیمارانی که از بوپرنورفین برای ترک اعتیاد استفاده می کنند باید روزانه چندین بار قرص بوپرنورفین را استفاده کنند   

مزیت پروبوفین  به بوپرنورفین  چیست  

کپسول های پروبوفین   به راحتی در زیر بازوی بیمار قرار داده می شود و می تواند به مقدار مناسب ماده بوپرنورفین را به آهستگی و ظرف ۶ ماده آزاد کنند و دیگر معتاد احتیاج به مصرف روزانه متادون یا بوپرنورفین ندارد   

چرا داروی پروبوفین  هنوز به  بازار  نیامده است  

کپسول پروبوفین   که توسط کارخانه تیتان ساخته شده است نزدیک به یک سال است منتظر اجازه تائیده از سازمان FDA امریکا است  شرکت تیتان در ماده 2 سال 2012  برای تائید FDA مدارک لازم را فرستاده است و این دارو در نوبت تائید شدن از طرف FDA امریکا قرار دارد    

 

آیا بوپرنورفین  کاشتنی  وارد بازار می شود   

 به نظر می رسد که بلافاصله بعد از تائید اف دی ای FDA  ایمپلنت های بوپرنورفین وارد بازار جهانی شود فعلا این دارو در انتظار تائید اف دی ای است   

سازمان نظارت بر دارو و مواد غدایی امریکا FDA اجازه تولید پروبوفین Probuphine را رد کرد

---

What FDA's Delay of Probuphine Trial Means for Titan Pharmaceuticals 

Phase III data: Subcutaneous implant formulation of buprenorphine (Probuphine) for opioid addiction 

Titan Pharmaceuticals: Back in Business

در ارتباط با ترک اعتیاد به ایمپلت زیر جدی بوپرنورفین -متد های جدید ترک اعتیاد اولین مرکز درمان اعتیاد با ایمپلنت زیر جلدی در ایران اولین مرکز ترک اعتیاد با ایمپلنت جلدی  پروبوفن -راه های جدید ترک اعتیاد -دیگر متادون نخورید-کپسول های زیرجلدی برای ترک اعتیاد به زودی به ایران خواهد آمد -کپسول جلدی بوپرنورفین رسید -درمان اعتیاد نه ترک اعتیاد -کپسول ترک اعتیاد جلدی بوپرنورفین -دکتر یزدان نیاز  کاشت اولین کپسول ترک اعتیاد بوپرنورفین در ایران

Probuphine: The buprenorphine implant